Caracterización de las fallas de calidad asociadas a mezclas, reportadas a la Autoridad Reguladora de Medicamentos. Cuba, 2010-2015
| Dublin Core | Elementos de metadatos de PKP | Metadatos para este documento | |
| 1. | Título | Título del documento | Caracterización de las fallas de calidad asociadas a mezclas, reportadas a la Autoridad Reguladora de Medicamentos. Cuba, 2010-2015 |
| 2. | Creador | Nombre del autor, afiliación, país | Beatriz Alfonso Zamora ; CECMED; Cuba |
| 2. | Creador | Nombre del autor, afiliación, país | Giset Jiménez López ; Cuba |
| 2. | Creador | Nombre del autor, afiliación, país | Reynaldo Hevia Pumariega ; Cuba |
| 2. | Creador | Nombre del autor, afiliación, país | Dailen Varona Ramírez ; Cuba |
| 3. | Materia | Disciplina(s) | |
| 3. | Materia | Palabra(s) clave(s) | |
| 4. | Descripción | Resumen | Introducción: los defectos de calidad de los medicamentos tradicionalmente asociados a cambios físico-químicos, pueden también relacionarse con la ocurrencia de mezclas de productos, envases, etiquetas o errores de impresión y rotulado, que podrían provocar riesgos considerables a la salud. Objetivo: caracterizar las fallas de calidad asociadas a mezclas en el periodo comprendido entre el 2010-2015. Métodos: se realizó un estudio descriptivo, observacional, longitudinal que abarcó las quejas de calidad relacionadas con la ocurrencia de mezclas reportadas a la Autoridad Reguladora Nacional en el período estudiado. Se caracterizaron según las variables, tipo de defectos, origen y clases de riesgo asociado. Resultados: se identificaron un total de 64 reportes de mezclas en el período, la mayoría relacionados con mezclas de material de envase (40,6 %) y errores de rotulado e impresión (28,2 %). Las principales fuentes de notificación de las quejas fueron las droguerías (64,1%) y las farmacias comunitarias (23,4%) durante el despacho o recepción de medicamentos. Las formas farmacéuticas involucradas en los reportes, incluyeron mayoritariamente tabletas y cápsulas (51,5 %) e inyectables (20,3 %). De acuerdo al riesgo asociado a los defectos notificados, el 48,4 % son Clase II. Conclusiones: Las mezclas notificadas podrían causar enfermedad o riesgo para la salud y afectar la eficacia y seguridad de los medicamentos involucrados. El fortalecimiento de la supervisión, control, la capacitación del personal y la disciplina operacional durante la fabricación y distribución de productos farmacéuticos, minimizaría el gasto de los recursos disponibles. |
| 5. | Editor/a | Agencia organizadora, ubicación | |
| 6. | Colaborador/a | Patrocinador(es) | |
| 7. | Fecha | (AAAA-MM-DD) | 2018-01-20 |
| 8. | Tipo | Estado & género | Trabajo revisado (Peer-reviewed) |
| 8. | Tipo | Tipo | |
| 9. | Formato | Formato de fichero | 1668 - PDF, CERTIFICADO |
| 10. | Identificador | Indicador de Recursos Universal (URI) | http://convencionsalud2017.sld.cu/index.php/connvencionsalud/2018/paper/view/1668 |
| 11. | Fuente | Título de la revista/congreso; vol., núm. (año) | Cuba Salud 2018; Cuba Salud 2018 |
| 12. | Idioma | Español=es | es |
| 14. | Cobertura | Localización geo-espacial, periodo cronológico, ejemplo de investigación (género, edad, etc.) | |
| 15. | Derechos | Copyright y permisos | El(los) autor(es) declaran que el trabajo es original y que no ha sido publicado previamente. |